杂质对照品是什么 为什么那么贵

更新时间:2021-09-26      点击次数:1153
  杂质对照品是什么 为什么那么贵
  那一瓶瓶装的是科研人员、药企对药物质量监控和药物创新研发的推手啊,稳健推动医药质量积极发展。
  好了,回到正题:为什么杂质对照品这么贵?
  其实杂质对照品的价格之所以会比较高,主要因为会受到以下因素的影响,令杂质对照品的价格出现上下浮动。
  一、原料药价格
  杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一,有些原料药相对便宜,那么杂质对照品的价格会相对便宜,而有些原料药价格较贵,那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。
  二、难易程度
  每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少,都是不一样的,故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。
  三、进口国产
  购买杂质对照品在国产和进口对比上,同样的产品,在价格上,肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国HIC、加拿大TRC、TLC这三种。
  四、杂质纯度
  杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一,一般而言,为了评价自研产品的质量好坏,杂质纯度应该是明确的,杂质纯度越高越接近理想,故而在进行杂质合成研发时,纯度越高价格也会有所提高。
  五、仪器设备
  杂质研发合成需要标准资质的实验室,齐全的实验设备仪器,所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。
  六、人力成本
  研发杂质的临床开发,是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等,这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。
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