标准样品技术的发展和现状

    1、ISO/REMCO的起源

    迄今为止，标准样品技术领域一直把1906年开发研制的批冶金标准样品(当时英文名称为standard sample)正式确认为具有现代科学技术含义上的标准样品(英文的正式名称为Reference material)。用现在标准样品的理论分析可以看出,该标准样品的产生*是遵循标准化基本原理的产物：当时美国标准局之所以要研制生铁标准样品，原因就是各个钢铁公司在冶炼生铁的过程中，由于炉温状态、操作人员、环境条件、分析仪器、对分析方法理解等方面的差异，不能保证分析方法在不同时间和地点实施的一致性；尤其是不能保证现场实时监测的一致性(例如：现场实时监控铁水中炭的含量，由于对铁水的现场实时检测过程中需要一定的时间，而在这时铁水仍然处于冶炼中，所以检测数据并不代表炉中的实际质量情况，即有一个时间滞后)。这是一个典型的标准化问题：

    这种检测是一种重复性活动；

    这种检测要控制的因素比较繁杂(炉温、操作人员、分析仪器的校准、分析方法的确认、检测条件等)，需要采用标准化技术中的简化、优化原理；

    要对这种检测进行一致性确认，需要采用标准化技术中的统一、协调原理；

    需要获得佳秩序或经济效益(例如：解决这些问题也可以通过加大对上述各个因素的控制力度，即增加控制经费，但这不符合标准化的佳秩序和经济效益原则)；

    需要获得比较方便、可靠的分析检测程序(即体现标准化的可操作性原则)；

    需要能够随着文字分析检测方法的修订而变化(即体现标准化的大自由度原则)。

    经过研究发现，通过研制、采用一种与铁水材料相同的标准参比材料(即实物标准)就可以满足上述6个问题。据有关资料提供的信息，当时美国钢铁部门每年取样分析大约为五亿次，采用标准样品后，每年在减少不合格方面获得的直接经济效益就达到数百万美元，还不包括缩短检测时间、提高检测分析方法的水平、合理化冶炼程序等方面的间接经济效益。

    2、ISO/REMCO的产生

    虽然标准样品的思想和理念早在二十世纪初就产生，并在实践中获得了有效的应用，但真正将"标准样品作为一个不可分割的组成部分"融入标准化工作之中，则是在科学技术迅猛发展、经济化开始起步的二十世纪七十年代。这是为什么？

    原因就在于自1875年以来，由米制公约组织下属的计量局(BIPM)经过约100年的努力所建立的那个确保在*范围内物理量测量统一的SI量值溯源体系已经不能够适应经济化和高新技术发展的需要。例如：临床化学检测技术领域内对某些溶液特性的定值是依据在精心规定的条件下，对规定的电化学电动势进行测量；分子生物学检测领域内对DNA的定值是依据特定的DNA纵断面标准样品来确定的；很多工程性质的测量单位不属于SI量值溯源体系；有些化学成分分析结果，主要依赖于特定的分析方法等等。

    由此，在1969年，美国国家标准局(NBS)和BIPM的上级机构计量委员会(CIPM)联合召开了次有关标准样品的研讨会。会议提议：由计量局成立一个组织机构，来协调上有关标准样品的事宜。但计量委员会鉴于其职能范围内的限制(其仅负责在*范围内建立确保物理量测量统一的SI量值溯源体系)，而未接受此项建议。

    到了1973年，美国国家标准局(NBS)又和法制计量组织(OIML)联合召开了一次有关标准样品的特别会议。会议建议成立一个独立的标准样品委员会，并请求ISO负责组建该委员会的秘书处。ISO理事会为此在1974年批准成立一个有关标准样品的特别工作组(REMPA)。

    1975年9月，ISO理事会正式批准将该工作组转换为直属于ISO中央秘书处的标准样品委员会(Committee Reference Materials ，现改为Reference Materials on Committee，缩写为ISO/REMCO)。

    3、ISO/REMCO机构简介

    截止到2004年6月11日ISO/REMCO第27届年会，ISO/REMCO共有85个成员组成。其中P成员国有31个、O成员国有32 个、组织有20个、ISO内部组织2个。另按2001年5月ISO/REMCO第24届年会上确定的REMCO组织机构规定：ISO/REMCO由主席顾问组CAG(Chairman's Advisory Group)和三个指导组SG(Steering Group曾经译成常务工作组)负责全部工作，主席顾问组由REMCO主席、副主席、秘书和三个指导组召集人组成。REMCO的现任主席是来自加拿大标准委员会(SCC)的Harry Steger，副主席是来自荷兰标准样品和测量研究院(IRMM)的Dr van der veen，秘书是Dr Andrew Williams。三个指导组可根据任务需要设立若干专业工作组WG(Working Group)负责具体技术工作，任务完成后工作组即解散。目前三个指导组下共设有12个工作组(WG)，具体情况如下：

    指导组(SG1)负责合作与协调，下设3个专业工作组：

    第三工作组(WG3)：负责制定有证标准样品的分类指南，召集人为Dr. Bremser。研究现有的标准样品分类方案，并提出一种科学的分类方案供REMCO年会批准发布。

    第四工作组(WG4)：负责制定标准样品运输和贮存指南，召集人为Dr. Emons。现正在收集标准样品进出口及运输方面的信息。

    第五工作组(WG3)：负责制定与药典有关标准样品指南，第25届年会解散，联系人为SG1召集人。

    第二指导组(SG2)负责技术导则，下设8个工作组；

    工作组(WG1)：负责ISO指南35的修订，召集人为Dr. van der veen。

    第二工作组(WG2)：参与GUM的制订。现代表ISO/REMCO参加ISO计量学指南联合委员会(JCGM)的工作组(WG1)测量不确定度表述工作组的工作。

    第七工作组(WG7)：参与VIM的修订。现代表ISO/REMCO参加ISO计量学指南联合委员会(JCGM)的第二工作组(WG2)：通用计量学基本术语(VIM)修订工作组的工作。

    第八工作组(WG8)：25届年会决议成立，负责质量控制样品指南的修订，召集人为Dr. Majcen。

    第九工作组(WG9)：25届年会决议成立，负责ISO指南33的修订，召集人为Dr. van der veen.。我国已参加该工作组的工作。目前正在广泛收集对ISO guide 33：2000版本的修改意见。

    第十工作组(WG10)：27届年会决议成立，负责修订ISO指南30及参与VIM的修订工作(替代WG7的工作)。召集人为Dr.Watter。

    溯源性研究特别工作组：25届年会决议成立，研究适用于测量实验室标准样品的溯源性，召集人为Dr.Watters。

    质量和认可特别工作组：25届年会决议成立，探索质量体系要求、实施、维护成本与用户对这种需求之间的关系。召集人为Dr.JRumble，27届年会决议研究解散的可能性。

    第三指导组(SG3)负责教育和推进，下设1个工作组

    第六工作组(WG6)：负责编制ISO/REMCO资料和出版物，召集人为Mr.Williams。

    4、ISO/REMCO的任务

    ISO/REMCO的任务主要为：

    (1)确定标准样品的等级和分类、编制目录供ISO/REMCO各个成员使用；

    (2)制修订标准样品技术指南，指导标准样品技术按正确的方向发展(目前已经制定了ISO指南6、30、31、32、33、34、35共7个指南，正在进行的工作有：质量控制样品(QCM)指南的制定、VIM第三版的修订和有关GUM在标准样品技术领域中应用的指南)；

    (3)在*推进标准样品的实施和宣传贯彻实施有关标准样品方面的ISO指南；

    (4)必要时，为ISO提出在标准样品方面采取行动的建议；

    (5)在职权范围内处理与其他组织之间有关标准样品方面的事务，并向ISO技术管理局(ISO/TMB)提出采取行动的建议。