质控样在检测活动中的重要性：质控样可保证我们的检测结果的有效性和可比性，质控样主要有三种：空白样、标准溶液(物质)、重复样。下面我就这三种来说说它们的在检测过程中的重要性。先来说空白样(BLK)，但凡我们看到的标准方法都有这么一句：随样品做空白，有的还要做2个呢。为什么要做空白，做空白的意义何在呢？空白样品可以检验整个样品处理过程是否受到污染，试剂有无需要检测的成分，有多少含量，检测过程中仪器的检出限和基体干扰的扣除。接下来我们说说标准物质STD(溶液)，标准物质一般我们会选...

标准品和对照品定义和区分对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它；是测量药品质量的基...

标准物质可以用高纯度试剂能代替吗？在计量学中标准物质起什么作用？在分析化学中，标准物质是溯源链的主要组成部分，因此，标准物质的计量特性，特别是所提供的特征值的不确定度及其在溯源水平上的位置，是测量质量保证分析的重点。标准物质提供的特征量的不确定度必须已知并满足测量要求，因此，标准物质可按不确定度等级进行分类(越小越好，但评价必须合理)和不确定度报告的可靠性和验证结果。一、什么是高纯试剂“高纯试剂”是反映化学试剂纯度的范畴概念。这意味着试剂中干扰离子的相对量很小;该试剂可用于一...

杂质对照品是什么为什么那么贵那一瓶瓶装的是科研人员、药企对药物质量监控和药物创新研发的推手啊，稳健推动医药质量积极发展。好了，回到正题：为什么杂质对照品这么贵？其实杂质对照品的价格之所以会比较高，主要因为会受到以下因素的影响，令杂质对照品的价格出现上下浮动。一、原料药价格杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一，有些原料药相对便宜，那么杂质对照品的价格会相对便宜，而有些原料药价格较贵，那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。二、难易程度每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的...

标准样品的正确使用包含正确选择、正确使用（防止误用）和使用注意事项。（1）、应优先考虑使用国家批准的有证标准样品，使用无证标准样品或自配样品代替标准样品会造成过多的财力、物力和人力的浪费，更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性；（2）、选用标准样品应与预期监测分析样品尽可能接近，这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素，因为只有使用与被测样品基体相匹配的标准样品，在解释实验结果时才很少或根本没有困难。因此，只要基体匹配是可能的，使用者就应尽可能选用匹配...